La FDA advierte a las empresas de suplementos dietéticos que venden ilegalmente productos que contienen cloruro de cesio

Comunicado de prensa de la FDA

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó hoy cinco cartas de advertencia enviadas a empresas que comercializan suplementos dietéticos que contienen cloruro de cesio. En una alerta de salud pública de febrero de 2020, la FDA advirtió a los consumidores y profesionales de la salud que evitaran el uso de suplementos dietéticos que contengan sales de cesio, principalmente cloruro de cesio. En julio de 2018, la FDA alertó a los profesionales de la salud sobre importantes riesgos de seguridad asociados con el cloruro de cesio en medicamentos compuestos. A veces se promueve el cloruro de cesio como tratamiento alternativo para el cáncer; sin embargo, la FDA no ha aprobado ningún producto que contenga cloruro de cesio para tratar el cáncer o cualquier otra enfermedad.

El cloruro de cesio es un nuevo ingrediente dietético que hasta ahora no había estado presente en el suministro de alimentos en una forma no alterada químicamente. Por lo tanto, las empresas deben proporcionar cierta información relacionada con la seguridad del ingrediente a la FDA antes de incluirlo en un suplemento dietético. Las empresas que comercializan estos productos no han cumplido con este requisito y, como resultado, sus productos no pueden comercializarse legalmente.

Las cartas de advertencia fueron enviadas a:

"La FDA continuará tomando medidas contra los suplementos dietéticos que contienen cloruro de cesio debido a importantes preocupaciones de seguridad, incluida la toxicidad cardíaca y la posible muerte, asociadas con este ingrediente", dijo Steven Tave, director de la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos en el Centro de la FDA. de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada. "Nos tomamos muy en serio nuestro papel de proteger al público de los suplementos dietéticos peligrosos".

Si los consumidores creen que un producto podría haber causado una reacción o enfermedad, deben dejar de usarlo inmediatamente, comunicarse con su proveedor de atención médica y presentar una queja a la FDA mediante MedWatch o el Portal de informes de seguridad.

La FDA ha solicitado respuestas de las empresas dentro de los 15 días hábiles indicando cómo corregirán las violaciones. No corregir las infracciones con prontitud, o no proporcionar razonamientos e información de respaldo sobre por qué los productos no infringen la ley, puede dar lugar a acciones legales, incluida la incautación del producto y/o una orden judicial.

La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para uso humano y veterinario. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

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13/10/2020

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